美国 FDA、CDC 看到辉瑞二价 COVID 注射可能与中风相关的早期信号

www.witata.com | 01/16/2023 08:35 | 来源: 路透社 | 已有(0)点评| |


113日(路透社) - (这篇113日的故事已被重新提交,标题经过编辑,以澄清与中风的联系是可能的,而不是确定的。

一个安全监控系统标记了美国制药商辉瑞公司PFE.N和德国合作伙伴BioNTech更新的COVID-19注射可能与老年人的一种脑中风有关,根据美国卫生当局分析的初步数据。

美国疾病控制和预防中心(CDC)和食品和药物管理局(FDA)周五表示CDC疫苗数据库发现了一个可能的安全问题,其中65岁及以上的人在接受辉瑞/BioNTech二价注射后21天更有可能发生缺血性中风,而不是第22-44天。

缺血性中风,也称为脑缺血,是由将血液输送到大脑的动脉阻塞引起的。

FDACDC表示,其他大型研究,CDC的疫苗不良事件报告系统,其他国家的数据库和辉瑞 - BioNTech的数据库都没有标记这一安全问题,并补充说需要更多的调查。

卫生当局说:尽管目前的全部数据表明VSD(疫苗安全数据链)中的信号不太可能代表真正的临床风险,但我们认为与公众分享这些信息很重要。

辉瑞和BioNTech在一份声明中表示,他们已经意识到65岁及以上人群在接种最新疫苗后缺血性中风的报告有限。

辉瑞和BioNTech以及CDCFDA都没有在美国和全球的许多其他监测系统中观察到类似的发现,也没有证据表明缺血性中风与使用这些公司的COVID-19疫苗有关,这些公司补充说。

ModernaMRNA.O 二价注射,CDC FDA 都继续建议 6 个月及以上的每个人及时接种 COVID-19 疫苗

关键词: 美国、数据、中风、辉瑞
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