辉瑞血癌用药Elrexfio获FDA批准 数周内在美上市
制药大厂辉瑞(Pfizer)宣布,食品暨药物管理局(FDA)今天通过「加速批准」方式,允许其血癌新药Elrexfio正式上市。
这款新药又称为elranatamab,主要用于难以治疗或曾接受4种以上特定疗法后再度复发的多发性骨髓瘤(multiple myeloma)患者。
Elrexfio的给药方式为皮下注射,属于「双特异性抗体」(bispecific antibodies)疗法,可将癌细胞和免疫细胞结合在一起,以帮助人体免疫系统杀死癌细胞。
辉瑞表示,Elrexfio预计于数周内开始在美国销售,44毫克和76毫克小瓶的标价分别为7556美元、1万3051美元。
辉瑞指出,初期患者每月药费为4万1500美元,随着患者改为每2周用药一次,则每月费用可降至2万6000美元左右。
辉瑞估计,这款新药可能为公司带来逾40亿美元的最高营收。
路透报导,在这款新药的中期试验中,患者平均疗程为8个月。
FDA核准此款新药,是根据一项中期研究结果。研究显示,接受新药治疗的患者中,有58%已无癌症迹象,或体内癌细胞显著减少。
目前市面上其他类似的抗体疗法包括罗氏药厂(Roche)的Columvi、艾伯维(Abbvie)的Epkinly,以及娇生(Johnson & Johnson)的Talvey,Talvey已于上周取得FDA的上市批准。
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